GMP Audits
PharmSol führt die komplette Auditkette durch, die den Kunden auf der ganzen Welt Produktsicherheit und -qualität für Endprodukte, APIs, Zwischenprodukte und wichtige Ausgangsmaterialien (KSMs) gewährleistet. PharmSol verfügt über ein eigenes Team von Auditoren, die mit verschiedenen Zertifizierungen wie APIC/CEFIC/ASQ CQA/IRCA akkreditiert sind. PharmSol ist eines der ersten Unternehmen, das für seine europäischen Kunden GMP-Audits nach der EG-Richtlinie 2004/27/EG durchgeführt hat. PharmSol hat weltweit bis heute mehr als 1,000 GMP-Audits erfolgreich durchgeführt.
GMP Audits (QP Audits)
PharmSol führt die Qualifizierung der Produktionsstandorte in Übereinstimmung mit ICH Q7, EudraLex Volume 4, Code of Federal Regulations 21 CFR Part 11; PIC/s Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, Januar 2017 durch; und Good Manufacturing Practice for Drugs 2010 Revision (MOH Decree No.79)
GLP/GCP/GDP Audits
Zusätzlich zu den GMP-Audits führt die PharmSol Group auch Audits von Entwicklungs- und Analysenlaboren, klinischen Research Organisationen, Warehousing & Distribution Centern durch.
Bulk Audits/Gemeinsame Audits
PharmSol bietet auch einzigartige Geschäftsmodelle, mit denen Hersteller von APIs, KSMs und Hilfsstoffen ihre Aufwendungen für Third-Party-Audits und damit CAPAs deutlich reduzieren können. Nehmen Sie jetzt Kontakt mit uns auf und informieren Sie sich über das einzigartige und innovative Geschäftsmodell Bulk Audits oder Shared Audits.
Qualitäts -Due Diligence (Sorgfaltspflicht)
Die PharmSol Group bietet Unterstützung bei der „Quality Due Diligence“ an, die es Unternehmen ermöglicht, ihre Standorte aus Compliance- und Investitionssicht zu überprüfen.
Audits zur Liefersicherheit (EHS)
Die Durchführung von EHS-Audits ist aus Sicht des Umweltmanagements ein wichtiges Element. Die PharmSol Group mit ihrem Team von zertifizierten Auditoren kann Unternehmen beim EHS-Audit unterstützen.
GMP Audit Reports
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| API | Land | Bericht auswählen |
|---|---|---|
| 10-Deacetyl Baccatin III (Intermediates) | China |
 
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| 1-Benzyl-4-(5, 6-dimethoxy-1-Oxoindan-2-ylindenemethyl) Piperidine (DHA) | India |
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| 1-Bromo-3,5-Dimethyladamantane (MEA) Intermediate | India |
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| 1-chloro-3,5-dimethyladamantane (M613) Intermediate | Latvia |
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| 2-Thiophene Ethanol Intermediate | China |
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| 4-methoxy 2,3,6-trimethyl Benzaldehyde | India |
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| 6-Methyluracil | India |
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| Acid Acetilsalicilic | China |
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| Ambrisentan | India |
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| Ambrisentan Intermediate | India |
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| Ambroxol Hydrochloride | India |
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| Amlodipine Besylate | India |
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| Amoxicillin Trihydrate | India |
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| Anastrozole | India |
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| Apremilast | India |
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| Aprepitant | India |
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| Aripiprazole | India |
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| Ascorbic Acid | China |
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| Atorvastatin Calcium | India |
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| Atorvastatin Calcium Intermediate | India |
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| Atorvastatin Calcium Trihydrate | India |
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| Azithromycin | India |
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| Beclomethasone Dipropionate | India |
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| Benzocaine | China |
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| Beta Lactam Side Chain (Intermediate) | India |
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| Betamethasone Dipropionate | India |
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| Betamethasone Sodium Phosphate | India |
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| Betamethasone Valerate | India |
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| Bicalutamide | India |
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| Bifonazole | India |
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| Bromhexine Hydrochloride | India |
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| Budesonide | India |
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| Canagliflozin | India |
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| Captopril | China |
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| Cefazolin Sodium Sterile | Italy |
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| Cefazolin Sodium Sterile | China |
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| Cefepime | China |
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| Cefepime Dihydrochloride Monohydrate sterile | China |
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| Cefotaxime Sodium Sterile | China |
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| Ceftazidime Pentahydrate with Sodium carbonate | China |
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| Ceftriaxone Intermediate (7-ACT) Intermediate | China |
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| Ceftriaxone Sodium Sterile | China |
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| Cefuroxime Sodium Sterile | China |
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| Cefuroxime Sodium Sterile | India |
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| Cefuroxime Sodium Sterile | Italy |
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| Celecoxib Capsules | India |
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| Cetirizine Dihydrochloride | India |
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| Chloramphenicol Palmitate | India |
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| Chlorpheniramine Maleate | India |
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| Choline Theophylinate | India |
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| Cinacalcet Hydrochloride | India |
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| Cinacalcet Intermediate (R-(+)-1-(1-Naphthyl) Ethylamine Mandalate Salt) | India |
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| Ciprofloxacin Hydrochloride | India |
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| Cisatracurium Besilate | Spain |
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| Citalopram Hydrobromide | India |
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| Citicoline Sodium | China |
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| Clarithromycin | China |
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| Clarithromycin | India |
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| Clobetasol Propionate | India |
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| Clopidogrel Hydrogen Sulphate | India |
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| Closantel Base | India |
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| Closantel Sodium | India |
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| Clotrimazole | India |
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| Cloxacillin | India |
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| Dabigatran Etexilate Mesylate | India |
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| Deferasirox | India |
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| Dexchlorpheniramine Maleate | India |
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| Diclofenac Sodium | India |
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| Dimethicone | India |
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| Donepezil | India |
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| Donepezil Hydrochloride Form I | India |
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| Doxorubicin Hydrochloride | India |
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| Dronedarone Hydrochloride | India |
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| Drotaverine Hydrochloride | China |
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| Duloxetine Hydrochloride | India |
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| Econazole Nitrate | India |
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| Epirubicin Hydrochloride | India |
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| Eplerenone | China |
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| Eplerenone Intermediate | China |
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| Ezetimibe | India |
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| Fampridine | China |
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| Febuxostat | India |
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| Febuxostat (Form-G) | India |
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| Fesoterodine | India |
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| Fexofenadine Hydrochloride | India |
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| Flecainide Acetate | India |
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| Fluconazole | India |
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| Fluticasone Propionate | India |
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| FMOC-Homo-ARG-PBF-OH (KSM) | China |
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| Folic Acid | India |
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| Formoterol Fumarate Dihydrate | India |
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| Furosemide | India |
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| Gabapentin | India |
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| Gentamicin Sulfate | China |
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| Gliclazide | China |
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| Glucosamine Hydrochloride | India |
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| Glybenclamide | China |
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| Griseofulvin | China |
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| Heparin | China |
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| Hydrochlorothiazide | China |
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| Hydrochlorothiazide | India |
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| Hydrocortisone | China |
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| Hydrocortisone Acetate | China |
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| Hydroxizine Tablets | India |
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| Hyoscine Butyl Bromide | India |
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| Ibuprofen | India |
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| Imipenem Cilastatin Sterile | Italy |
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| Intermediate MAEM | China |
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| Irbesartan | India |
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| Isoniazid | India |
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| Ivabradine Intermediate | India |
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| Ivabradine Intermediate | China |
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| Ketotifen Hydrofumarate | China |
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| Lacosamide | India |
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| Lacosamide Intermediate | India |
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| Lactose | Germany |
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| Lamotrigine | India |
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| Letrozole | India |
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| Levetiracetam | India |
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| Levocetirizine Dihydrochloride | India |
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| Lincomicin Hydrochloride | China |
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| Lisinopril Dihydrate | China |
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| Loratadine | India |
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| M-077: 2-Hydroxy-5-nitro benzyl triphenyl phosphonium bromide moiety | India |
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| M-077: 2-Hydroxy-5-nitro benzyl triphenyl phosphonium bromide moiety Intermediate | China |
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| Magnesium Pidolate | India |
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| Meloxicam | India |
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| Memantine Hydrochloride | India |
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| Meropenem Trihydrate Sterile | Italy |
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| Metformin Hydrochloride | India |
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| Metformin Hydrochloride DC | India |
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| Metoclopramide Hydrochloride | India |
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| Miconazole Nitrate | India |
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| Mirabegron | India |
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| Modafinil | India |
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| Mometasone Furoate | India |
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| Montelukast Sodium | India |
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| Moxifloxacin Hydrochloride | India |
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| Moxifloxacin Hydrochloride Monohydrate | India |
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| Mycophenolate Mofetil | India |
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| N-(3,5-Dimethyl-1-Adamentyl) Acetamide (MEB) Intermediate | India |
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| Naproxen Base | India |
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| Naproxen Sodium | India |
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| Naproxen Sodium | China |
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| Nimesulide | India |
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| Olanzapine | India |
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| Olanzapine Intermediate (5-Methyl-2-(2-nitroanilino) thiophene-3-carbonitrile) | India |
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| Olanzapine Intermediate (Amino benzodiazepine hydrochloride) | India |
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| Olmesartan Medoxomil | India |
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| Omeprazole | China |
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| Ondansetron Hydrochloride Dihydrate | India |
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| Oxcarbazepine | India |
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| Oxyclozanide | India |
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| Paclitaxel Side Chain (Intermediate) | China |
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| Paracetamol | China |
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| Paracetamol DC 90 Granules | China |
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| Paricalcitol | India |
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| Perindopril | India |
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| Phenylephrine Hydrochloride | Taiwan |
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| Phenylephrine Hydrochloride | India |
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| Pio Imino Compound (Intermediate) | China |
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| Pioglitazone Hydrochloride | India |
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| Piracetam | China |
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| Posaconazole Amorphous | India |
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| Posaconazole Form I | India |
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| Praziquantel | India |
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| Pregabalin | India |
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| Pregabalin | China |
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| Pregabalin Intermediate | India |
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| Pregabalin Intermediate (R-(-)-3-(2-amino-2-oxoethyl)-5-methyl hexanoic acid) | China |
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| QUETINE FUMARATE (FORM I) | India |
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| Rafoxanide | India |
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| Ramipril | China |
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| Ranitidine Hydrochloride | India |
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| Ranitidine Hydrochloride (Form-II) | India |
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| Rasagiline | India |
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| Riboflavin 5 - Phosphate sodium | India |
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| Rifampicin (Form I) | India |
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| Risperidone | India |
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| Ropinirole Hydrochloride | India |
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| Rosuvastatin Calcium | India |
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| Salmeterol Xinafoate | India |
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| Scopolamine Hydrobromide | India |
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| Sildenafil Citrate | India |
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| Sildenafil Citrate Intermediate (5-(2- ethoxyphenyl)-1-methyl-3-n-propyl-1, 6 dihydro-7 H- pyrazolo-[4, 3-d] pyrimidine-7-one) (EMP)) | India |
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| Sildenafil Intermediate | India |
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| Simvastatin | India |
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| Sitagliptin Hydrochloride | India |
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| Sitagliptin Hydrochloride Intermediate (SMS (Boc-(R)-3-Amino-4-(2,4,5-triflurophenyl) butanoic acid)) | China |
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| Sodium Alendronate Trihydrate | India |
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| Solifenacin Succinate | India |
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| Succinylcholine Chloride | India |
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| Sulbactam Sodium | China |
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| Sulfadimidine | China |
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| Tadalafil | India |
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| Telmisartan | India |
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| Temozolomide | India |
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| Terbinafine Hydrochloride | India |
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| Ticagrelor Form II | India |
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| Tiotropium Bromide Monohydrate | India |
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| Tramadol Hydrochloride | India |
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| Type-I Clear Glass Vials | France |
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| Valganciclovir KSM ((S)-3-(Benzyloxycarbonyl)-4-Isopropyl-2,5-Oxazolidine dione) | India |
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| Valsartan | India |
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| Valsartan Intermediate | China |
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| Valsartan Intermediate (Biphenyl Valine Oxalate) | India |
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| Vildagliptin | India |
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| Vildagliptin Intermediate (1-Aminoadamantane-3-ol) | India |
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| Vildagliptin Intermediate (1-Aminoadamantane-3-ol) | China |
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| Voriconazole | India |
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