GMP Audits

PharmSol führt die komplette Auditkette durch, die den Kunden auf der ganzen Welt Produktsicherheit und -qualität für Endprodukte, APIs, Zwischenprodukte und wichtige Ausgangsmaterialien (KSMs) gewährleistet. PharmSol verfügt über ein eigenes Team von Auditoren, die mit verschiedenen Zertifizierungen wie APIC/CEFIC/ASQ CQA/IRCA akkreditiert sind. PharmSol ist eines der ersten Unternehmen, das für seine europäischen Kunden GMP-Audits nach der EG-Richtlinie 2004/27/EG durchgeführt hat. PharmSol hat weltweit bis heute mehr als 900 GMP-Audits erfolgreich durchgeführt.

GMP Audits (QP Audits)

PharmSol führt die Qualifizierung der Produktionsstandorte in Übereinstimmung mit ICH Q7, EudraLex Volume 4, Code of Federal Regulations 21 CFR Part 11; PIC/s Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, Januar 2017 durch; und Good Manufacturing Practice for Drugs 2010 Revision (MOH Decree No.79)

GLP/GCP/GDP Audits

Zusätzlich zu den GMP-Audits führt die PharmSol Group auch Audits von Entwicklungs- und Analysenlaboren, klinischen Research Organisationen, Warehousing & Distribution Centern durch.

Bulk Audits/Gemeinsame Audits

PharmSol bietet auch einzigartige Geschäftsmodelle, mit denen Hersteller von APIs, KSMs und Hilfsstoffen ihre Aufwendungen für Third-Party-Audits und damit CAPAs deutlich reduzieren können. Nehmen Sie jetzt Kontakt mit uns auf und informieren Sie sich über das einzigartige und innovative Geschäftsmodell Bulk Audits oder Shared Audits.

Qualitäts -Due Diligence (Sorgfaltspflicht)

Die PharmSol Group bietet Unterstützung bei der „Quality Due Diligence“ an, die es Unternehmen ermöglicht, ihre Standorte aus Compliance- und Investitionssicht zu überprüfen.

Audits zur Liefersicherheit (EHS)

Die Durchführung von EHS-Audits ist aus Sicht des Umweltmanagements ein wichtiges Element. Die PharmSol Group mit ihrem Team von zertifizierten Auditoren kann Unternehmen beim EHS-Audit unterstützen.

GMP Audit Reports

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API Land Bericht auswählen
Ambrisentan India
Amlodipine Besylate India
Amoxicillin Trihydrate India
Anastrozole India
Aprepitant India
Aripiprazole India
Ascorbic Acid China
Atorvastatin Calcium India
Atorvastatin Calcium Intermediate India
Bicalutamide India
Bromhexine Hydrochloride India
Budesonide India
Captopril China
Cefazolin Sodium Sterile Italy
Cefepime Hydrochloride Sterile China
Ceftazidime Pentahydrate with Sodium Carbonate Sterile China
Cetirizine Dihydrochloride India
Chloramphenicol Palmitate India
Chlorpheniramine Maleate India
Choline Theophylinate India
Cinacalcet Hydrochloride India
Ciprofloxacin Hydrochloride India
Citalopram Hydrobromide India
Clarithromycin China
Clarithromycin India
Clopidogrel Hydrogen Sulphate India
Closantel Base India
Closantel Sodium India
Clotrimazole India
Cloxacillin Sodium India
Dabigatran Etexilate Mesylate India
Deferasirox India
Diclofenac Sodium India
Dimethicone India
Donepezil India
Donepezil Hydrochloride Form I India
Doxorubicin Hydrochloride India
Dronedarone Hydrochloride India
Drotaverine Hydrochloride China
Duloxetine Hydrochloride India
Econazole Nitrate India
Epirubicin Hydrochloride India
Eplerenone China
Ezetimibe India
Fampridine India
Febuxostat India
Fesoterodine India
Fluticasone Propionate India
Folic Acid India
Formoterol Fumarate Dihydrate India
Furosemide India
Gabapentin India
Gentamicin Sulfate China
Gliclazide China
Glucosamine Hydrochloride India
Heparin China
Hydrochlorothiazide China
Hydrochlorothiazide India
Hydrocortisone China
Hydrocortisone Acetate China
Hyoscine Butyl Bromide India
Imipenem Cilastatin Sterile Italy
Irbesartan India
Lacosamide India
Lacosamide Intermediate India
Lactose Germany
Lamotrigine India
Levetirecetam India
Levocetirizine Dihydrochloride India
Loratadine India
Magnesium Pidolate India
Meloxicam India
Memantine Hydrochloride India
Meropenem Trihydrate Sterile Italy
Metformin Hydrochloride India
Metformin Hydrochloride DC India
Miconazole Nitrate India
Modafinil India
Moxifloxacin Hydrochloride India
Naproxen Base India
Naproxen Sodium China
Naproxen Sodium India
Nimesulide India
Olanzne India
Omeprazole China
Oxyclozanide India
Paracetamol DC 90 Granules China
Paracetamol China
Phenylephrine Hydrochloride Taiwan
Phenylephrine Hydrochloride India
Pioglitazone Hydrochloride India
Piracetam China
Posaconazole Amorphous India
Posaconazole Form I India
Praziquantel India
Pregabalin China
Pregabalin India
Hydroxizine India
Celecoxib India
Quetine Fumarate (Form I) India
Rafoxanide India
Ramipril China
Ranitidine Hydrochloride India
Ranitidine Hydrochloride (Form-II) India
Rasagiline India
Riboflavin 5'-Phosphate Sodium India
Rosuvastatin Calcium India
Salmeterol Xinafoate India
Sildenafil Citrate India
Simvastatin India
Sodium Alendronate Trihydrate India
Solifenacin Succinate India
Succinylcholine Chloride India
Sulfadimidine China
Terbinafine Hydrochloride India
Thiohene 2-ethanol China
Tiotropium Bromide Monohydrate India
Tramadol Hydrochloride India
Valsartan India
Vildagliptin India
Voriconazole India

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