GMP Audits

PharmSol führt die komplette Auditkette durch, die den Kunden auf der ganzen Welt Produktsicherheit und -qualität für Endprodukte, APIs, Zwischenprodukte und wichtige Ausgangsmaterialien (KSMs) gewährleistet. PharmSol verfügt über ein eigenes Team von Auditoren, die mit verschiedenen Zertifizierungen wie APIC/CEFIC/ASQ CQA/IRCA akkreditiert sind. PharmSol ist eines der ersten Unternehmen, das für seine europäischen Kunden GMP-Audits nach der EG-Richtlinie 2004/27/EG durchgeführt hat. PharmSol hat weltweit bis heute mehr als 1,000 GMP-Audits erfolgreich durchgeführt.

GMP Audits (QP Audits)

PharmSol führt die Qualifizierung der Produktionsstandorte in Übereinstimmung mit ICH Q7, EudraLex Volume 4, Code of Federal Regulations 21 CFR Part 11; PIC/s Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, Januar 2017 durch; und Good Manufacturing Practice for Drugs 2010 Revision (MOH Decree No.79)

GLP/GCP/GDP Audits

Zusätzlich zu den GMP-Audits führt die PharmSol Group auch Audits von Entwicklungs- und Analysenlaboren, klinischen Research Organisationen, Warehousing & Distribution Centern durch.

Bulk Audits/Gemeinsame Audits

PharmSol bietet auch einzigartige Geschäftsmodelle, mit denen Hersteller von APIs, KSMs und Hilfsstoffen ihre Aufwendungen für Third-Party-Audits und damit CAPAs deutlich reduzieren können. Nehmen Sie jetzt Kontakt mit uns auf und informieren Sie sich über das einzigartige und innovative Geschäftsmodell Bulk Audits oder Shared Audits.

Qualitäts -Due Diligence (Sorgfaltspflicht)

Die PharmSol Group bietet Unterstützung bei der „Quality Due Diligence“ an, die es Unternehmen ermöglicht, ihre Standorte aus Compliance- und Investitionssicht zu überprüfen.

Audits zur Liefersicherheit (EHS)

Die Durchführung von EHS-Audits ist aus Sicht des Umweltmanagements ein wichtiges Element. Die PharmSol Group mit ihrem Team von zertifizierten Auditoren kann Unternehmen beim EHS-Audit unterstützen.

GMP Audit Reports

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10-Deacetyl Baccatin III (Intermediates) China
1-Benzyl-4-(5, 6-dimethoxy-1-Oxoindan-2-ylindenemethyl) Piperidine (DHA) India
1-Bromo-3,5-Dimethyladamantane (MEA) Intermediate India
1-chloro-3,5-dimethyladamantane (M613) Intermediate Latvia
2-Thiophene Ethanol Intermediate China
4-methoxy 2,3,6-trimethyl Benzaldehyde India
6-Methyluracil India
Acid Acetilsalicilic China
Ambrisentan India
Ambrisentan Intermediate India
Ambroxol Hydrochloride India
Amlodipine Besylate India
Amoxicillin Trihydrate India
Anastrozole India
Apremilast India
Aprepitant India
Aripiprazole India
Ascorbic Acid China
Atorvastatin Calcium India
Atorvastatin Calcium Intermediate India
Atorvastatin Calcium Trihydrate India
Azithromycin India
Beclomethasone Dipropionate India
Benzocaine China
Beta Lactam Side Chain (Intermediate) India
Betamethasone Dipropionate India
Betamethasone Sodium Phosphate India
Betamethasone Valerate India
Bicalutamide India
Bifonazole India
Bromhexine Hydrochloride India
Budesonide India
Canagliflozin India
Captopril China
Cefazolin Sodium Sterile Italy
Cefazolin Sodium Sterile China
Cefepime China
Cefepime Dihydrochloride Monohydrate sterile China
Cefotaxime Sodium Sterile China
Ceftazidime Pentahydrate with Sodium carbonate China
Ceftriaxone Intermediate (7-ACT) Intermediate China
Ceftriaxone Sodium Sterile China
Cefuroxime Sodium Sterile China
Cefuroxime Sodium Sterile India
Cefuroxime Sodium Sterile Italy
Celecoxib Capsules India
Cetirizine Dihydrochloride India
Chloramphenicol Palmitate India
Chlorpheniramine Maleate India
Choline Theophylinate India
Cinacalcet Hydrochloride India
Cinacalcet Intermediate (R-(+)-1-(1-Naphthyl) Ethylamine Mandalate Salt) India
Ciprofloxacin Hydrochloride India
Cisatracurium Besilate Spain
Citalopram Hydrobromide India
Citicoline Sodium China
Clarithromycin China
Clarithromycin India
Clobetasol Propionate India
Clopidogrel Hydrogen Sulphate India
Closantel Base India
Closantel Sodium India
Clotrimazole India
Cloxacillin India
Dabigatran Etexilate Mesylate India
Deferasirox India
Dexchlorpheniramine Maleate India
Diclofenac Sodium India
Dimethicone India
Donepezil India
Donepezil Hydrochloride Form I India
Doxorubicin Hydrochloride India
Dronedarone Hydrochloride India
Drotaverine Hydrochloride China
Duloxetine Hydrochloride India
Econazole Nitrate India
Epirubicin Hydrochloride India
Eplerenone China
Eplerenone Intermediate China
Ezetimibe India
Fampridine China
Febuxostat India
Febuxostat (Form-G) India
Fesoterodine India
Fexofenadine Hydrochloride India
Flecainide Acetate India
Fluconazole India
Fluticasone Propionate India
FMOC-Homo-ARG-PBF-OH (KSM) China
Folic Acid India
Formoterol Fumarate Dihydrate India
Furosemide India
Gabapentin India
Gentamicin Sulfate China
Gliclazide China
Glucosamine Hydrochloride India
Glybenclamide China
Griseofulvin China
Heparin China
Hydrochlorothiazide China
Hydrochlorothiazide India
Hydrocortisone China
Hydrocortisone Acetate China
Hydroxizine Tablets India
Hyoscine Butyl Bromide India
Ibuprofen India
Imipenem Cilastatin Sterile Italy
Intermediate MAEM China
Irbesartan India
Isoniazid India
Ivabradine Intermediate India
Ivabradine Intermediate China
Ketotifen Hydrofumarate China
Lacosamide India
Lacosamide Intermediate India
Lactose Germany
Lamotrigine India
Letrozole India
Levetiracetam India
Levocetirizine Dihydrochloride India
Lincomicin Hydrochloride China
Lisinopril Dihydrate China
Loratadine India
M-077: 2-Hydroxy-5-nitro benzyl triphenyl phosphonium bromide moiety India
M-077: 2-Hydroxy-5-nitro benzyl triphenyl phosphonium bromide moiety Intermediate China
Magnesium Pidolate India
Meloxicam India
Memantine Hydrochloride India
Meropenem Trihydrate Sterile Italy
Metformin Hydrochloride India
Metformin Hydrochloride DC India
Metoclopramide Hydrochloride India
Miconazole Nitrate India
Mirabegron India
Modafinil India
Mometasone Furoate India
Montelukast Sodium India
Moxifloxacin Hydrochloride India
Moxifloxacin Hydrochloride Monohydrate India
Mycophenolate Mofetil India
N-(3,5-Dimethyl-1-Adamentyl) Acetamide (MEB) Intermediate India
Naproxen Base India
Naproxen Sodium India
Naproxen Sodium China
Nimesulide India
Olanzapine India
Olanzapine Intermediate (5-Methyl-2-(2-nitroanilino) thiophene-3-carbonitrile) India
Olanzapine Intermediate (Amino benzodiazepine hydrochloride) India
Olmesartan Medoxomil India
Omeprazole China
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate India
Oxcarbazepine India
Oxyclozanide India
Paclitaxel Side Chain (Intermediate) China
Paracetamol China
Paracetamol DC 90 Granules China
Paricalcitol India
Perindopril India
Phenylephrine Hydrochloride Taiwan
Phenylephrine Hydrochloride India
Pio Imino Compound (Intermediate) China
Pioglitazone Hydrochloride India
Piracetam China
Posaconazole Amorphous India
Posaconazole Form I India
Praziquantel India
Pregabalin India
Pregabalin China
Pregabalin Intermediate India
Pregabalin Intermediate (R-(-)-3-(2-amino-2-oxoethyl)-5-methyl hexanoic acid) China
QUETINE FUMARATE (FORM I) India
Rafoxanide India
Ramipril China
Ranitidine Hydrochloride India
Ranitidine Hydrochloride (Form-II) India
Rasagiline India
Riboflavin 5 - Phosphate sodium India
Rifampicin (Form I) India
Risperidone India
Ropinirole Hydrochloride India
Rosuvastatin Calcium India
Salmeterol Xinafoate India
Scopolamine Hydrobromide India
Sildenafil Citrate India
Sildenafil Citrate Intermediate (5-(2- ethoxyphenyl)-1-methyl-3-n-propyl-1, 6 dihydro-7 H- pyrazolo-[4, 3-d] pyrimidine-7-one) (EMP)) India
Sildenafil Intermediate India
Simvastatin India
Sitagliptin Hydrochloride India
Sitagliptin Hydrochloride Intermediate (SMS (Boc-(R)-3-Amino-4-(2,4,5-triflurophenyl) butanoic acid)) China
Sodium Alendronate Trihydrate India
Solifenacin Succinate India
Succinylcholine Chloride India
Sulbactam Sodium China
Sulfadimidine China
Tadalafil India
Telmisartan India
Temozolomide India
Terbinafine Hydrochloride India
Ticagrelor Form II India
Tiotropium Bromide Monohydrate India
Tramadol Hydrochloride India
Type-I Clear Glass Vials France
Valganciclovir KSM ((S)-3-(Benzyloxycarbonyl)-4-Isopropyl-2,5-Oxazolidine dione) India
Valsartan India
Valsartan Intermediate China
Valsartan Intermediate (Biphenyl Valine Oxalate) India
Vildagliptin India
Vildagliptin Intermediate (1-Aminoadamantane-3-ol) India
Vildagliptin Intermediate (1-Aminoadamantane-3-ol) China
Voriconazole India

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