Pharmsol

PharmSol bietet End-to-End-Lösungen, von der konzeptionellen Planung der Anlage bis hin zur erfolgreichen Inbetriebnahme der Anlage mit den erforderlichen internationalen behördlichen Genehmigungen wie EUGMP, TGA, PIC/s, etc. Die angebotenen Lösungen basieren auf den Prinzipien von GEP und GMP. Die umfangreiche Erfahrung des Team PharmSol gewährleistet die Wirtschaftlichkeit des Designs (CAPEX & OPEX), effiziente & schlanke Prozessabläufe, einfache Wartung, flexible Anlagenbetriebsphilosophie (Multiproduktherstellung) & nachhaltige Konformität mit optimalen Investitionen.

Facility Technical Assessment

Unsere Aufgabe besteht darin, eine technische Bewertung der Anlage aus den Perspektiven der GMP und GEP durchzuführen, um mögliche Lücken zu identifizieren und darüber zu berichten. Dabei berücksichtigen wir relevante Klauseln der internationalen behördlichen Richtlinien. Anschließend bieten wir konzeptionelle Lösungen an, um diese Lücken zu reduzieren, soweit dies praktisch umsetzbar ist.

Facility Design

Wir führen die komplette technische Planung einer neuen Anlage durch.
Dies umfasst Folgendes:

  • Konzeptionelle technische Planung
  • Detaillierte technische Planung
  • Unterstützung bei der Beschaffung (nur bei größeren Investitionsgütern)
  • Aufbau einer Projektteamstruktur
  • Unterstützung des Baumanagements
  • Überwachung der Bauqualität

QMS-Setup

Als Ergänzung zum Facility Design unterstützt PharmSol seine Kunden auch bei der Einrichtung eines zuverlässigen Qualitätsmanagementsystems. PharmSol hat eine einzigartige Lösung entwickelt, bei der fast 75 % der Arbeit vom Team PharmSol vor Ort erledigt werden kann und nur 25 % der Arbeit vor Ort erledigt werden muss. PharmSol hat Standardvorlagen für die QMS-Dokumentation entwickelt (sowohl in englischer als auch in chinesischer Sprache), die vor Ort nur begrenzt angepasst werden müssen. PharmSol bietet den Kunden auch Schulungen zu spezifischen SOPs an, die zwischen den beiden Unternehmen vereinbart werden. Dieser Ansatz führt zu erheblichen Einsparungen bei der Anlaufphase (möglicherweise bis zu 30 %).

Due Dilligence

Wir führen eine technische Bewertung der Anlage aus der GMP- und GEP-Perspektive durch und überprüfen die Anlage auch aus der Sicht des Investors.

Überprüfung des Konzeptentwurfs

Unsere Aufgabe besteht darin, entweder das technische Konzept einer geplanten neuen Anlage oder einer renovierten bestehenden Anlage zu überprüfen, die entweder vom Kunden intern oder von einem technischen Berater erstellt wurde. Dabei prüfen wir die wesentlichen Ergebnisse des Konzeptentwurfs, die für die GMP-Konformität der Anlage nach Fertigstellung ausschlaggebend sind. Zusätzlich überprüfen wir bestimmte kritische Entwurfsgrundlagen, die die wirtschaftliche Rentabilität, die Benutzerfreundlichkeit und die Wartungsfreundlichkeit der geplanten Anlage beeinflussen.

Sanierung von Anlagen

Wir führen die komplette technische Planung der Sanierung einer bestehenden Anlage unter dem Gesichtspunkt der GMP- und GEP-Konformität durch. Solche Projektaufträge beinhalten die Bündelung von folgenden Leistungsspektren:

  • Facility Technical Assessment
  • Facility Due Diligence

Qualifikation & Validierung

Als Teil seines Dienstleistungsangebots unterstützt PharmSol seine Kunden auch bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung neuer / sanierter bestehender Anlagen.
PharmSol hat Standardvorlagen für Qualifizierungsprotokolle entwickelt, die vor Ort nur begrenzt angepasst werden müssen. PharmSol hat Standardvorlagen für Qualifizierungsprotokolle entwickelt, die nur eine begrenzte Anpassung vor Ort erfordern. PharmSol bietet Unterstützung bei der Überprüfung der von den Kundenqualifizierungsteams ausgefüllten Qualifizierungsberichte an, um eine reibungslose und fehlerfreie Anlagenqualifizierung zu gewährleisten.

Interessiert? Möchten Sie mehr erfahren? Bitte kontaktieren Sie uns

Unsere Standorte

PharmSol GmbH

Bad Oldesloe, Germany

PharmSol Europe Limited

Mosta, Malta

Pharmaceutical Solutions FZCO

Jebel Ali, Dubai, United Arab Emirates

Pharmaceutical Solutions DMCC

Jumeirah Lake Towers, Dubai

PharmSol Egypt

Heliopolis, Cairo, Egypt

PharmSol India Pvt. Ltd.

Hyderabad, India

PharmSol (Nanjing) Pharmaceutical Technology Co.Ltd

Nanjing City, Jiangsu Province, PR China

PharmSol APAC Limited

Hong Kong, China

PharmSol-Pharmaceutical Products Trading​

Makati City, Philippines​

PharmSol Europe Limited (Rep. Office)

Ho Chi Minh City, Vietnam

This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.