合规管理
准备美国FDA的检查和管理检查后的整改，这需要高水平专业知识。PharmSol在这方面可提供一个全面的解决方案。:
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设施设计与升级
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质量系统设计与升级
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差距分析审计
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模拟检查
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专门的迎检培训
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检查后整改（483s/警告信）
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持续合规监督
产品开发
PharmSol公司通过提供以下解决方案来促进专注于美国市场的产品开发:
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产品开发合作伙伴的选择和策略
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筛选正确的原料药
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QBD指导
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原料药和制剂成品的技术开发支持
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知识产权支持，包括接触美国律师
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BE实验协调(CRO选择、RLD采购、BE实验方案设计和审核、监控)
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高效(时间和成本)的项目管理
法规支持
PharmSol公司及其由法规专家和当地代理组成的团队可以促进法规递交，并与该机构保持联系。
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数据分析
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DMF, ANDA 准备、审核、编辑
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专注于避免RTR情况
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DMF/ANDA 提交（包括美国代理）
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缺陷回复
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跟踪批准进度
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竞争观察
商务支持
随着市场竞争的加剧，了解和评估市场趋势和情景是必须考虑的投资。在以下方面，PharmSol可以很好地为客户提供这样的业务支持:
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渠道评估和产品选择
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专利概览
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仿制药活动监察
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早期进入策略
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美国市场合作伙伴的选择和对接
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共同开发机会
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早期授权机会
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获批后支持与供应链管理
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Bad Oldesloe, Germany
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