PharmSol在全球开展全面的审计来确保产品的安全和质量,包括成品、原料药、中间体、关键起始物料等。PharmSol拥有自己的专业审计团队,获得的认证包括 APIC/CEFIC/ASQ CQA/IRCA。 PharmSol作为第一家为欧洲客户按照 EC Directive 2004/27/EC指南的要求下开展第三方GMP审计的服务公司,目前已经在全球成功开展了超过1,000次GMP审计。 如果您正在寻找有效的审计报告,请参阅以下清单并点击您所需的具体产品
PharmSol不仅限于审计服务,服务延伸内容包括确保客户场地完全合规。就获得欧洲或美国或WHO GMP 认证而言,PharmSol拥有一套非常有效、系统、科学的方式方法,从而高效地提供解决方案。PharmSol以 全方位考虑为基础、完全参与项目之中从而确保客户的成功,这也是我们的总目标。
准备美国FDA的检查和管理检查后的整改,这需要高水平专业知识。PharmSol在这方面可提供一个全面的解决方案。
作为一家面向全球的单一窗口服务提供商,我们覆盖以下几个领域的项目管理的各个方面:
随着亚洲制药企业能力的提升,每个生产商都立志踏入欧盟市场。 PharmSol在德国和马耳他设有子公司,搭建了一个平台,用于提供成品制剂、原料药及其相关产品的 全方位一体化无缝对接的市场准入和供应链解决方案,确保从生产商到销售链的终点整个产业链都符 合欧盟GDP指南要求并以建立在具有成本效益的基础上。
找到满足您所期望的标准、合规性、预期和商业可行性的合适货源是一项挑战。
PharmSol提供点对点的一条龙式的解决方案,从概念设计到厂房获得如:欧盟GMP、TGA、PIC/s等监管机构的批准,到成功投产。这种方案是基于良好工程规范(GEP)和GMP的原则。PharmSol团队丰富的经验确保设计成本低,高效和精益的工艺操作流程,便于维护,灵活的工厂运营理念(多种产品生产)和持续保持最优化投资。
Bad Oldesloe, Germany
Mosta, Malta
Jebel Ali, Dubai, United Arab Emirates
Jumeirah Lakes Towers, Dubai, United Arab Emirates
Hyderabad, India
Nanjing City, Jiangsu Province, PR China
Hong Kong, China