美国FDA指导

准备美国FDA的检查和管理检查后的整改,这需要高水平专业知识。PharmSol在这方面可提供一个全面的解决方案。

差距分析审计

CAPA 指导和协助

迎检培训

检查后整改(483s/警告信)

持续合规监督

美国ANDA准备和递交

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