注册和市场准入

随着亚洲制药企业能力的提升,每个生产商都立志踏入欧盟市场。 PharmSol在德国和马耳他设有子公司,搭建了一个平台,用于提供成品制剂、原料药及其相关产品的 全方位一体化无缝对接的市场准入和供应链解决方案,确保从生产商到销售链的终点整个产业链都符 合欧盟GDP指南要求并以建立在具有成本效益的基础上。

以下是PharmSol的市场准入的不可或缺的服务内容。

• DMF文件准备/递交
• 注册资料的 准备/递交
• 药物警戒
• MA代持
• 欧盟进口、批检验和批放行
• 科学性建议

脱欧帮助

随着英国脱欧(英国退出欧洲经济区)的最后期限越来越近,正是客户采取必要的措施应对这种情况,从而确保准备好面对脱欧结果。PharmSol准备好了帮助客户应对脱欧后情形,我们的专业知识涵盖了注册、合规、供应链和药物警戒等各个方面。

PharmSol各主题专家能通过以下形式帮助客户:


• 找出差距
• 认清关键问题领域
• 开发策略
• 帮助消除差距

感兴趣?了解更多?请联系我们

我们的机构

PharmSol GmbH

Bad Oldesloe, Germany

PharmSol Europe Limited

Balzan, Malta

Pharmaceutical Solutions FZCO

Jebel Ali, Dubai, United Arab Emirates

Pharmaceutical Solutions DMCC

Jumeirah Lakes Towers, Dubai, United Arab Emirates

PharmSol India Pvt. Ltd.

Hyderabad, India

PharmSol (Nanjing) Pharmaceutical Technology Co.Ltd

Nanjing City, Jiangsu Province, PR China

PharmSol APAC Limited

Hong Kong, China