Zulassungen & Marktzugang

Mit dem Wachstum der Pharmaproduktionskapazität in Asien verfolgt jeder Hersteller den Ehrgeiz, seine eigene Präsenz auf dem EU Markt zu haben. PharmSol hat mit seinen eigenen Standorten in Deutschland und Malta eine Plattform geschaffen, die eine umfassende, integrierte und nahtlose Marktzugangs- und Supply-Chain-Lösung mit der erforderlichen Infrastruktur für FDFs, APIs und Allied-Produkte vom Produktionsstandort bis zum Ende der Vertriebskette unter Beachtung der EU-BIP-Leitlinien und auf kosteneffizienter Basis, anbietet.

Die folgenden Dienste sind Bestandteil der Market Access-Lösung von PharmSol.

• DMF Vorbereitungen/Einreichungen
• Dossier Vorbereitungen/Einreichungen
• Pharmakovigilanz
• MA Holding
• EU Import & Batch Control / Batch Release
• Wissenschaftliche Beratung

BREXIT Unterstützung

Da die Brexit-Frist näher rückt (Austritt Großbritanniens aus der EU) ist es an der Zeit, dass die Kunden die notwendigen Schritte in dieser Situation unternehmen und sicherstellen, dass sie auf das Ergebnis vorbereitet sind. PharmSol ist gut gerüstet, um Kunden bei der Umsetzung der Nachfolge-Brexit-Szenarios zu unterstützen, und unsere Expertise umfasst alle Aspekte der Regulierung, Compliance, Lieferkette und Pharmakovigilanz.

In den folgenden Bereichen können die Experten von PharmSol die Kunden unterstützen:

• Aufzeichnen der Lücken
• Die wichtigsten Problembereiche verstehen
• Bestimmung der Strategie
• Erweiterte Unterstützung bei der Schließung von Lücken