Dienstleistungen

GMP Audits

PharmSol führt die komplette Auditkette durch, die den Kunden auf der ganzen Welt Produktsicherheit und -qualität für Endprodukte, APIs, Zwischenprodukte und wichtige Ausgangsmaterialien (KSMs) gewährleistet. PharmSol verfügt über ein eigenes Team von Auditoren, die mit verschiedenen Zertifizierungen wie APIC/CEFIC/ASQ CQA/IRCA akkreditiert sind. PharmSol ist eines der ersten Unternehmen, das für seine europäischen Kunden GMP-Audits nach der EG-Richtlinie 2004/27/EG durchgeführt hat. PharmSol hat weltweit bis heute mehr als 900 GMP-Audits erfolgreich durchgeführt.

Compliance

PharmSol beschränkt sich nicht nur auf das Angebot von Audits. Wir erweitern unser Lösungsangebot, um vollständige Compliance beim Kunden sicherzustellen. Um die GMP-Zertifizierung von Europa, den USA oder der WHO zu erhalten, verfolgt PharmSol einen sehr effektiven, systematischen und rationalen Ansatz, um Lösungen effizient bereitzustellen. PharmSol arbeitet schlüsselfertig und engagiert sich vollständig für den Erfolg seiner Kunden, was das übergeordnete Ziel ist.

USFDA Compliance & Regulatory

Die Vorbereitung auf eine USFDA-Inspektion und das Management der Nachkontrolle erfordert ein hohes Maß an Fachwissen und PharmSol bietet eine umfassende Lösung in diese Richtung.

Produkt Entwicklung

PharmSol arbeitet weltweit für Kunden als “single window service provider” um sich dabei um jeden Aspekt im Produktmanagement in folgenden Bereichen zu kümmern...

Zulassungen & Marktzugang

Mit dem Wachstum der Pharmaproduktionskapazität in Asien verfolgt jeder Hersteller den Ehrgeiz, seine eigene Präsenz auf dem EU Markt zu haben. PharmSol hat mit seinen eigenen Standorten in Deutschland und Malta eine Plattform geschaffen, die eine umfassende, integrierte und nahtlose Marktzugangs- und Supply-Chain-Lösung mit der erforderlichen Infrastruktur für FDFs, APIs und Allied-Produkte vom Produktionsstandort bis zum Ende der Vertriebskette unter Beachtung der EU-BIP-Leitlinien und auf kosteneffizienter Basis, anbietet.

Beschaffung & Lieferkette

Die Suche nach einer richtigen Lösung, die Ihren gewünschten Spezifikationen, Compliance, Erwartungen und der wirtschaftlichen Rentabilität entspricht, ist eine Herausforderung.

Facility Design & Projekt Management

PharmSol bietet von der Konzeption der Anlage bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme der Anlage End-to-End Lösungen mit den erforderlichen internationalen Zulassungen wie EUGMP, TGA, PIC/s, etc. an. Die angebotenen Lösungen basieren auf den Prinzipien von GEP & GMP. Die reiche Erfahrung des PharmSol Teams gewährleistet inhärent die Wirtschaftlichkeit des Designs (CAPEX & OPEX), den effizienten & schlanken Prozessbetrieb, die einfache Wartung, die flexible Betriebsphilosophie (Multiproduktfertigung) und die nachhaltige Einhaltung der optimalen Investitionen.

Unsere Unternehmen

PharmSol GmbH

Bad Oldesloe, Germany

PharmSol Europe Limited

Balzan, Malta

Pharmaceutical Solutions FZCO

Jebel Ali, Dubai, United Arab Emirates

Pharmaceutical Solutions DMCC

Jumeirah Lakes Towers, Dubai, United Arab Emirates

PharmSol India Pvt. Ltd.

Hyderabad, India

PharmSol (Nanjing) Pharmaceutical Technology Co.Ltd

Nanjing City, Jiangsu Province, PR China

PharmSol APAC Limited

Hong Kong, China